バイオ医薬品を恒常的に製造するためには、セルバンクを作製することが極めて重要となります。
メディリッジでは研究開発段階（リサーチセルバンク）から、臨床試験（cGMPのMCB/WCB）製造、特性解析試験まで一連のサービスをご提供しております。
特徴 サービスフロー タイムラインイメージ 特性解析 ワンストップサービス よくあるご質問 お問い合わせ
特徴
- 大腸菌のセルバンクは日本国内の施設にて製造いたします。
- 製造したセルバンクのGMP保管も承ります。
- その他宿主のセルバンク作製にもご対応しております。 ご対応宿主：哺乳動物細胞（CHO細胞、HEK293細胞、VERO細胞など）、iPS細胞
サービスフロー
タイムラインイメージ
※上記期間に輸出入の期間は含みません。
特性解析試験
| プラスミド保持率確認 | Retention of Expression Construct | ||||||||
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| API-20 | Identification Using API-20 IdentificationSystem | ||||||||
| バクテリオファージ試験 | Bacteriophage Test (Plaque assay,induction method) | ||||||||
| 純度測定（グラム陰性染色） | Purity Test by Gram Staining | ||||||||
| 純度測定（直接培養法） | Purity Test by Direct Culture | ||||||||
| RAPD | Random Amplified Polymorphic DNA(RAPD) Fingerprint | ||||||||
| 薬剤感受性試験（抗生物質×1種類） | Determine the Partial Genotype | ||||||||
| シークエンス解析 | Sequencing | ||||||||
| 制限酵素地図とコピー数解析 | Restriction Enzyme Mapping and CopyNumber | ||||||||
| 生菌数測定 | Viability | ||||||||
※試験項目はカスタム可能です。
別途ご希望の試験項目がございましたらお問い合わせください。
メディリッジのワンストップサービス
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よくあるご質問
Q. プラスミドベクターや安定発現細胞株の構築を依頼することはできますか？
A. プラスミドベクターや安定発現細胞株の構築も承ります。
Q. セルバンクの特性解析試験のみを依頼することはできますか？
A. 特性解析のみのご依頼も承ります。
詳しくは、こちらをご覧ください。
詳しくは、こちらをご覧ください。
Q. 製造量を教えてください。
A. ご希望に応じて対応いたします。
納品本数は特性解析に使用した分を除いた本数となります。
例えば、120本を製造した場合、特性解析に約30～40本使用いたしますので、納品本数は約80～90本となります。
納品本数は特性解析に使用した分を除いた本数となります。
例えば、120本を製造した場合、特性解析に約30～40本使用いたしますので、納品本数は約80～90本となります。
Q. マスターセルバンクとワーキングセルバンク（WCB）はどちらも製造する必要がありますか？
A. 治験の段階ではマスターセルバンク（MCB）とワーキングセルバンク（WCB）兼用のマスターワーキングセルバンク（MWCB）を製造することも可能です。
お問い合わせ
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