CRO業務

GLP/GMP 試験

セルバンクの特性解析 哺乳動物細胞セルバンク(MCB/WCB)の特性解析
大腸菌セルバンク(MCB/WCB)の特性解析
プロセスバリデーション
不純物の解析
ウイルスクリアランス試験
DNA / タンパク質等不純物の除去に関する試験

バイオ医薬品安全性試験
バルクロットリリース試験

無菌試験 / エンドトキシン 試験/ ウイルスの検出 / 宿主由来タンパク質、
遺伝子の残留物試験/ 遺伝子コピー数同定 / DNA
ワクチンと生物製剤のロットリリース試験
非臨床 / 臨床サンプル解析
(in vivo /in vitro)
GLP動物試験および解析 (BSL-2施設での実施)
薬物の免疫原性試験法(ADA)の開発、バリデーション試験、サンプル解析
PK/TK測定法の開発、バリデーション試験、サンプル解析
血液凝集または阻止反応(HAI)による分析
バイオアッセイ法開発
(最適化とバリデーション)
カスタムバイオアッセイ法 開発とバリデーション試験
細胞アッセイ法 開発と最適化、バリデーション試験
力価試験と安定性試験