（GMPグレード）プラスミド受託製造 | 国内製造

・遺伝子治療用などのGMPグレードのプラスミドを受託製造します。
・国内の自社製造施設にて製造します。
・製造したプラスミドのロットリリース試験や安定性試験、プラスミド生産用のMCB（マスターセルバンク）、WCB（ワーキングセルバンク）の製造まで一連のサービスをご提供します。

アガロースゲル電気泳動により、ご提供いただいたプラスミドと情報が一致するか確認いたします。

製造したセルバンクの品質を確認するため、GLP準拠の施設にて特性解析を実施いたします。

プラスミド保持率確認				Retention of Expression Construct
API-20				Identification Using API-20 Identification System
バクテリオファージ試験				Bacteriophage Test (Plaque assay, induction method)
純度測定（グラム陰性染色）				Purity Test by Gram Staining
純度測定（直接培養法）				Purity Test by Direct Culture
RAPD				Random Amplified Polymorphic DNA (RAPD) Fingerprint
薬剤感受性試験（抗生物質×1種類）				Determine the Partial Genotype
シークエンス解析				Nucleotide Sequencing Analysis
制限酵素地図とコピー数解析				Restriction Enzyme Mapping and Copy Number
生菌数測定				Viability

※試験項目はカスタム可能です。
別途ご希望の試験項目がございましたらお問い合わせください。

製造したプラスミドの品質を確認するため、GLP準拠の施設にてロットリリース試験を実施いたします。

制限酵素解析				Identity and integrity analysis
シークエンス解析				Nucleotide sequencing analysis
宿主由来DNA試験				Residual DNA
宿主由来RNA試験				Residual RNA
宿主由来タンパク質試験				Host cell protein
エンドトキシン測定				Endotoxin test
無菌試験				Sterility test
DNA濃度、純度及び外観試験				Determination of appearance, DNA concentration and purity
スーパーコイル含有率（non-GLP）				Purity analysis of the supercoiled plasmid DNA