特徴 サービスフロー 各種試験 ご提供いただくもの 価格・納期 納品物 関連サービス よくあるご質問 お問い合わせ
特徴
・遺伝子治療用などのGMPグレードのプラスミドを受託製造します。
・製造は日本国内の施設にて実施。
・製造したプラスミドの品質試験や、プラスミド生産用のマスターセルバンクの製造、安定性試験まで一連のサービスをご提供します。
サービスフロー
各種試験
＜受け入れ試験＞
アガロースゲル電気泳動により、ご提供いただいたプラスミドと情報が一致するか確認いたします。
＜セルバンク 特性解析試験＞
製造したセルバンクの品質を確認するため、GLP準拠の施設にて特性解析試験を実施いたします。
| プラスミド保持率確認 | Retention of Expression Construct | ||||||||
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| API-20 | Identification Using API-20 IdentificationSystem | ||||||||
| バクテリオファージ試験 | Bacteriophage Test (Plaque assay,induction method) | ||||||||
| 純度測定（グラム陰性染色） | Purity Test by Gram Staining | ||||||||
| 純度測定（直接培養法） | Purity Test by Direct Culture | ||||||||
| RAPD | Random Amplified Polymorphic DNA(RAPD) Fingerprint | ||||||||
| 薬剤感受性試験（抗生物質×1種類） | Determine the Partial Genotype | ||||||||
| シークエンス解析 | Nucleotide Sequencing Analysis | ||||||||
| 制限酵素地図とコピー数解析 | Restriction Enzyme Mapping and CopyNumber | ||||||||
| 生菌数測定 | Viability | ||||||||
※試験項目はカスタム可能です。
別途ご希望の試験項目がございましたらお問い合わせください。
＜プラスミド ロットリリース試験＞
製造したプラスミドの品質を確認するため、GLP準拠の施設にてロットリリース試験を実施いたします。
| 制限酵素解析 | Identity and Integrity Analysis | ||||||||
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| シークエンス解析 | Nucleotide Sequencing Analysis | ||||||||
| 宿主由来DNA試験 | Residual DNA | ||||||||
| 宿主由来RNA試験 | Residual RNA | ||||||||
| 宿主由来タンパク質試験 | Host Cell Protein | ||||||||
| エンドトキシン測定 | Endotoxin Test | ||||||||
| 無菌試験 | Sterility Test | ||||||||
| DNA濃度、純度及び外観試験 | Determination of Appearance, DNA Concentration and Purity | ||||||||
| スーパーコイル含有率（non-GLP） | Purity Analysis of the Supercoiled Plasmid DNA | ||||||||
※試験項目はカスタム可能です。
別途ご希望の試験項目がございましたらお問い合わせください。
ご提供いただくもの
・製造をご希望のプラスミドまたはグリセロールストック
※グリセロールストックをご提供いただく場合、別途輸送費用および譲渡書が必要となります。
・プラスミド情報(プラスミド名、遺伝子名、塩基数、選択薬剤等)
＜サンプル送付先＞
こちらをご覧ください。
価格・納期
ご希望の内容によって異なりますので、お問い合わせフォームよりお問い合わせください。
納品物
- マスターセルバンク（MCB）
- 非臨床用プラスミド
- 臨床用プラスミド
- 各種試験データ
メディリッジのワンストップサービス
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よくあるご質問
Q. 製造量を教えてください。
A. ご希望に応じて対応いたします。
納品本数は品質試験に使用した分を除いた本数となります。
例えば、250本を製造した場合、品質試験に約30～40本使用いたしますので、納品本数は約210～220本となります。
納品本数は品質試験に使用した分を除いた本数となります。
例えば、250本を製造した場合、品質試験に約30～40本使用いたしますので、納品本数は約210～220本となります。
Q. ウイルスベクター製造も委託できますか?
A. 承ります。
詳しくは、こちらをご覧ください。
詳しくは、こちらをご覧ください。
Q. 最終濃度、溶媒を指定することは可能ですか？
お問い合わせ
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