（GLP）ロットリリース試験

バルクロットリリース試験

製造される製品の各ロットで、未処理および精製済みバルクについての一連の試験が求められます。
国内や世界市場向けに医薬品を投入する際、製品の安全性と品質を確保するため、GLP試験が必要です。

私たちは、バイオ医薬品開発の様々な段階で求められる生物学的安全性試験および分析サービスのすべてを提供しています。
それら試験サービスやアッセイはJP, FDA, EMAなどのグローバル規制の要件を満たして提供されています。

経験豊富な科学者がバイオ医薬品の特性に応じて、または特殊な要求に応じてロットリリースプログラムを設計します。

お客様の生物学的安全性への懸念に対処することから始まり、有効性の確認や純度試験、同等性/同等性評価、バイオ医薬品の無菌試験まで幅広いサービスを提供しています。

お客様にすべての必要なサービスを一括で行い、医薬品生産から製品リリースに至る所要時間を最短化することを約束します。