（R＆D）安定発現株作製

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　　特長　　 サ－ビスフロー ワークフロー 　価格・納期　 　ご提供物　 抗体関連ワンストップサービス

特徴

        • 国内の製造施設にて実施いたします。
        • 発現プラスミドベクターの構築から承ることも可能です。
        • CHO細胞については、提携先（台湾）にてGMP Bankedを保有しております。
        • 将来的にGMP製造をご検討の場合は、事前にご相談ください。

サービスフロー

 

ワークフロー

1
哺乳動物細胞細胞株、抗体発現プラスミドベクターのご提供
2
細胞への発現プラスミドベクターのトランスフェクション
3
ELISA等による発現確認
4
薬剤耐性による選択
5
限界希釈によるクローニング
6
上位クローンの生産性確認
7
ご納品 凍結細胞ストック（5本×5クローン）、試験報告書

 

価格・納期表

ご希望内容によって異なりますので、お問い合わせください。

ご提供物

・哺乳動物細胞細胞株（CHO、HEK293など）

・発現プラスミドベクター

 

R＆DからGMP製造までワンストップの抗体関連サービス（CHO細胞の場合）

R＆D
① 抗体遺伝子の取得
マウス、ラット、ウサギ等に免疫してハイブリドーマ細胞を得たり、ファージディスプレイ法等の手法で抗体遺伝子を取得します。
R＆D
② 抗体遺伝子のヒト化
ハイブリドーマ細胞から得られたマウス由来抗体をヒトの遺伝子に置き換えて、ヒト抗体を生産する抗体にします。
▼
non-GMP
③ 安定発現株樹立
GMP BankedのCHO細胞等を用いて、モノクローナル抗体を安定的に発現する細胞株を樹立し、高発現株のスクリーニングを実施します。
non-GMP
④ セルバンク構築
CHO細胞のマスターセルバンク（MCB）を作製し、品質試験をGLP/GMP下で実施します。
non-GMP→GMP
⑤ プロセス開発
大量生産の培養方法および精製方法の検討を実施します。
▼
non-GMP→GMP
⑥ nonGMP製造/GMP製造
非臨床ロット及び臨床用ロットの製造を実施し、製造品のロットリリース試験をGLP/GMP下で実施します。
non-GMP→GMP
⑦ 製剤化
製剤化検討を経て、製剤化及びロットリリース試験を実施します。

関連サービス

・（R＆D）モノクローナル抗体作製

・（R＆D）抗体遺伝子解析・発現確認

・（GMP）セルバンク製造

・（GLP）セルバンク特性解析

・（GMP）抗体製造

・（GMP）組換えタンパク質製造