免疫細胞療法の安全性試験

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免疫細胞療法の安全性試験

メディリッジはスターティングマテリアルのテストから製品リリース時のテストおよび非臨床試験に必要な幅広いサービスを提供しています。最新の設備を使用し確かな技術もとGLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。

生物学的安全性試験

	MCB	WCB	FP
マイコプラズマ試験	○	○	○
無菌試験	○	○	○
インビトロ外来性ウイルス否定試験	○	○	○
ウシ、ブタ由来のウイルスの検出	○		○*
DNAフィンガープリント法/核型/種の特定試験	○	○	○
細胞生存判別試験	○		○
遺伝子安定性試験	○		○
インビボ外来性ウイルス否定試験	○	○	○
ウイルス特異的試験(PCR)	○		○
純度試験			○
MCB：マスターセルバンク　WCB：ワーキングセルバンク FP：最終製品 *の項目はウシ、ブタ由来の成分が生産過程で使われている場合に実施します。